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艾伏尼布组合疗法组中位OS为24.0个月
发布日期:2022-04-24 12:28    点击次数:133

艾伏尼布组合疗法组中位OS为24.0个月

▎药明康德实践团队剪辑

近日,施维雅(Servier)公司文书,其口服1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1)禁止剂艾伏尼布与化疗联用,一线调养佩戴IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床锤炼效果,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。该锤炼达到了主要很是以及包括总糊口期(OS)在内的所联系键次要很是。新闻稿指出,这些效果关于佩戴IDH1突变的初治AML患者来说是一个紧要施展。

AML是一种施展速即的血液和骨髓癌症,是影响成人的最常见急性白血病。大无边AML患者最终会复发,复发或难治性AML预后不良。患者五年糊口率约为29.5%。此外,约6%~10%的AML病例中存在IDH1突变。

艾伏尼布当先由Agios公司拓荒,当今在美国已被批准手脚单药疗法调养佩戴IDH1突变的复发或难治性AML成人患者,以及年岁≥75岁或有归拢症而无法使用强化指令化疗,佩戴IDH1突变的初治AML成人患者。近期它也被批准用于调养佩戴IDH1突变的经治胆管癌患者。中国的基石药业领有这款靶向疗法在大中华区的拓荒权柄。它也还是在本年2月在中国获批,调养复发性或难治性急性髓系白血病。

AGILE探讨是一项环球性、多中心、立时双盲、安危剂对照3期临床锤炼,旨在评估艾伏尼布聚合阿扎胞苷(azacitidine ),对比安危剂聚合阿扎胞苷在佩戴IDH1突变的初治AML成人患者中的疗效和安全性。

该探讨数据浮现,与阿扎胞苷聚合安危剂调养比较,艾伏尼布聚合阿扎胞苷调养可改善患者的无事件糊口期(EFS)和OS。

艾伏尼布聚合阿扎胞苷组患者的EFS赢得具有权臣统计学兴致的改善[HR=0.33,95% CI 0.16,0.69;单侧P=0.0011]。

艾伏尼布聚合阿扎胞苷调养同期权臣改善患者的OS(HR=0.44,95% CI 0.27,0.73;单侧P=0.0005),艾伏尼布组合疗法组中位OS为24.0个月,而安危剂聚合阿扎胞苷组为7.9个月。

艾伏尼布聚合阿扎胞苷的扫数缓解(CR)率为47.2%(n=34/72),而安危剂聚合阿扎胞苷的CR率为14.9%(n=11/74)(P

艾伏尼布聚合阿扎胞苷组的CR+扫数缓解伴部分血液学复原缓解率(CR+CRh)为52.8%(n=38/72),而安危剂聚合阿扎胞苷组为17.6%(n=13/74)(P

艾伏尼布聚合阿扎胞苷的客观缓解率(ORR)为62.5%(n=45/72),而安危剂聚合阿扎胞苷的ORR为18.9%(n=14/74,P

施维雅研发部践诺副总裁Claude Bertrand博士暗意,施维雅已将肿瘤学手脚其要点,并将向上50%的研发预算用于叛逆癌症。这一政策当今正在为难以调养的癌症患者带来新的调养步伐。

参考贵府:

[1] Phase 3 AGILE Data of TIBSOVO (ivosidenib tablets) in Combination with Azacitidine for Patients with Previously Untreated IDH1-mutated Acute Myeloid Leukemia Published in the New England Journal of Medicine. Retrieved April 21, 2022, from https://www.servier.us/phase3-agile-nejm

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